WIR SIND

Ihr verlässlicher Partner für Studien zur Erforschung neuer Wege bei der Therapie von Atemwegserkrankungen. Mit unserer integrierten Studienpraxis bieten wir Ihnen einen kompetenten Service mit qualifiziertem Personal. Hohe Qualität betrachten wir bei unserer Arbeit als selbstverständlich, dafür steht auch unsere Zertifizierung nach DIN ISO 9001. Hier finden Sie die wichtigsten Informationen im Überblick.

SCHWERPUNKTE

Seit 2008 führen wir klinische Studien (Phase II-IV) zur Diagnostik und Therapie von chronischen Erkrankungen der Atemwege durch. Insbesondere erproben wir Medikamente für die Therapie von

Asthma bronchiale
COPD (chronische Bronchitis / Emphysem)
Bronchiektasie
allergischen Erkrankungen der Atemwege.

KOMPETENZEN

Langjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
Umfassendes Studienmanagement durch erfahrene Studienärzte und Study Nurses
Fachlich kompetenter Umgang mit elektronischer Datendokumentation, Telefon- und Internet-basierten Verwaltungssystemen
Durchführung von Phase II-IV Studien nach ICH-GCP-Richtlinien und AMG Vorschriften
Rekrutierung von Patienten für Phase II-IV-Studien
Bei den Patienten handelt es sich um Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab dem Alter von 5 Jahren.
Durchführung von Impfstoff-Studien, auch Hyposensibilisierung
Intensive Zusammenarbeit mit In House Partnern wie die Pneumologische Gemeinschaftspraxis Koblenz
Fachübergreifende Zusammenarbeit mit In House Partnern aus den Bereichen Kardiologie, Radiologie / Kernspintomographie.
Fachübergreifende Zusammenarbeit mit externen Spezialisten wie mikrobiologische Labore, Schlaflabore

METHODEN

Schwerpunkte der Untersuchungen im Studienzentrum:

Spirometrie
Spiroergometrie
6 Min. Gehtest
FeNO-Messung
Blutentnahme
Intravenöse Infusion
Sputuminduktion

Weitere Methoden die wir in Zusammenarbeit mit In House Partnern und externen Spezialisten anwenden:

Bodyplethysmographie
Methacholin Provokationstests
CO – Diffusions-Test
Nasale Provokationstestung
Blutgasanalyse
Inhalation
EKG und Echocardiographie
Prick-Test und IgE Bestimmung

AUSSTATTUNG

Zur Erfüllung der Studien-Anforderungen bieten wir in unserem Studienzentrum die folgende Ausstattung:

Temperierte und getrennt abschließbare Räume
Abschließbare Schränke zur Aufbewahrung von Medikamenten und Quelldokumenten
Archiv zur Speicherung von Quelldokumenten, in der Regel durch elektronisches Datenmanagement (elektronische Patientenakte)
Kühl- und Gefrierschränke zur Lagerung von Proben bis zu -20 ° C und -70 ° C (transportabel)
Medizinischer Notfallkoffer und Defibrillator
Digitale Wetterstation zur Messung von Feuchte, Luftdruck und Temperatur
Vor-Ort-Apotheke
Zentrifugen und Basis In House Labor
Ausrüstung zur Erhebung des allgemeinen Gesundheitszustandes (Pulsoxymetrie, Thermometer, Blutdruck-Manschette, Stethoskop)
Angenehmes Arbeitsumfeld für Monitore
Schneller, stabiler Internetzugang über WLAN

QUALITÄTSSICHERUNG

Um die Qualität unserer Leistungen zu bewerten und stetig zu verbessern nutzen wir unser zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Alle Arbeiten in unserem Studienzentrum und in der angegliederten fachärztlichen Praxis werden nach den Richtlinien der Qualitätszertifikation DIN ISO 9001:2008 mit integriertem Arbeitsschutz nach MAAS-BGW durchgeführt. Die erste Zertifizierung erfolgte 2008 und wurde seither jährlich erneuert. Lesen Sie dazu mehr.

DURCHGEFÜHRTE STUDIEN

Überblick einiger Studien der vergangenen Jahre:
GSK, 201315, COPD, 2014-000885-23
Astra Zeneca, D589UC00001, COPD, 2014-000593-19
GSK, 201496, COPD, 2014-002992-27
GSK, 200862, asthma bronchiale, 2014-002513-27
GSK, 201378, asthma bronchiale, 2014-002253-19
Boehringer Ingelheim, BI 1237.19, COPD, 2014-002275-28
Uni Mainz, Evita, asthma bronchiale, 2014-002363-15
Novartis, CNVA237A23020, COPD, 2014-004818-28
Sanofi, EFC13579, asthma bronchiale, 2014-004940-36
Pearl, PT010005-00, COPD, 2014-005671-92
GSK, 201956, asthma bronchiale, 2015-001152-29
Boehringer Ingelheim, BI1311.14, asthma bronchiale, 2014-004932-20
Chiesi, CCD-05993AB2-02, asthma bronchiale, 2015-000717-40
Chiesi, CCD-05993AB01-03, asthma bronchiale, 2015-000716-18
Roche, Arietta, MB29599, asthma bronchiale, 2015-000742-35
Novartis, CQVM149B2301, asthma bronchiale, 2015-002529-21
Novartis, CQVN149B2302, asthma bronchiale, 2015-002899-25
TEVA, C38072-AS-30025, asthma bronchiale, 2015-000865-29
GSK, 205715, asthma bronchiale, 2016-001304-37
Sanofi, LTS12551, asthma bronchiale, 2013-003856-19
Genentech, GB39242, asthma bronchiale, 2016-001549-13
TEVA, C38072-AS-30066, asthma bronchiale, 2016-004661-23
GSK, 201749, COPD, 2016-002513-22
GSK, 200879, COPD, 2017-001074-42
Astra Zeneca, D5180C00009, asthma bronchiale, 2017-003079-69

PARTNER

Wir arbeiten u. a. mit folgenden Partnern in verschiedenen Projekten zusammen: