WIR SIND

Ihr verlässlicher Partner für Studien zur Erforschung neuer Wege bei der Therapie von Atemwegserkrankungen. Mit unserer integrierten Studienpraxis bieten wir Ihnen einen kompetenten Service mit qualifiziertem Personal. Hohe Qualität betrachten wir bei unserer Arbeit als selbstverständlich. Hier finden Sie die wichtigsten Informationen im Überblick.

SCHWERPUNKTE

Seit 2008 führen wir klinische Studien (Phase II-IV) zur Diagnostik und Therapie von chronischen Erkrankungen der Atemwege durch. Insbesondere erproben wir Medikamente für die Therapie von

  • Asthma bronchiale
  • COPD (chronische Bronchitis / Emphysem)
  • Bronchiektasie
  • allergischen Erkrankungen der Atemwege.
KOMPETENZEN
  • Langjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
  • Umfassendes Studienmanagement durch erfahrene Studienärzte und Study Nurses
  • Fachlich kompetenter Umgang mit elektronischer Datendokumentation, Telefon- und Internet-basierten Verwaltungssystemen
  • Durchführung von Phase II-IV Studien nach ICH-GCP-Richtlinien und AMG Vorschriften
  • Rekrutierung von Patienten für Phase II-IV-Studien
    Bei den Patienten handelt es sich um Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab dem Alter von 5 Jahren.
  • Durchführung von Impfstoff-Studien, auch Hyposensibilisierung
  • Intensive Zusammenarbeit mit In House Partnern wie die Lungenfacharztpraxis PNEUMOLOGIE MITTELRHEIN
  • Fachübergreifende Zusammenarbeit mit Partnern aus den Bereichen Kardiologie, Radiologie / Kernspintomographie.
  • Fachübergreifende Zusammenarbeit mit externen Spezialisten wie mikrobiologische Labore, Schlaflabore
METHODEN

Schwerpunkte der Untersuchungen im Studienzentrum:

  • Spirometrie
  • Spiroergometrie
  • 6 Min. Gehtest
  • FeNO-Messung
  • Blutentnahme
  • Intravenöse Infusion
  • Sputuminduktion

Weitere Methoden die wir in Zusammenarbeit mit In House Partnern und externen Spezialisten anwenden:

  • Bodyplethysmographie
  • Methacholin Provokationstests
  • CO – Diffusions-Test
  • Nasale Provokationstestung
  • Blutgasanalyse
  • Inhalation
  • EKG und Echocardiographie
  • Prick-Test und IgE Bestimmung
AUSSTATTUNG

Zur Erfüllung der Studien-Anforderungen bieten wir in unserem Studienzentrum die folgende Ausstattung:

  • Temperierte und getrennt abschließbare Räume
  • Abschließbare Schränke zur Aufbewahrung von Medikamenten und Quelldokumenten
  • Archiv zur Speicherung von Quelldokumenten, in der Regel durch elektronisches Datenmanagement (elektronische Patientenakte)
  • Kühl- und Gefrierschränke zur Lagerung von Proben bis zu -20 ° C und  -70 ° C (transportabel)
  • Medizinischer Notfallkoffer und Defibrillator
  • Digitale Wetterstation zur Messung von Feuchte, Luftdruck und Temperatur
  • Vor-Ort-Apotheke
  • Zentrifugen und Basis In House Labor
  • Ausrüstung zur Erhebung des allgemeinen Gesundheitszustandes (Pulsoxymetrie, Thermometer, Blutdruck-Manschette, Stethoskop)
  • Angenehmes Arbeitsumfeld für Monitore
  • Schneller, stabiler Internetzugang über WLAN
DURCHGEFÜHRTE STUDIEN

Überblick einiger Studien der vergangenen Jahre:
GSK, 201315, COPD, 2014-000885-23
Astra Zeneca, D589UC00001, COPD, 2014-000593-19
GSK, 201496, COPD, 2014-002992-27
GSK, 200862, asthma bronchiale, 2014-002513-27
GSK, 201378, asthma bronchiale, 2014-002253-19
Boehringer Ingelheim, BI 1237.19, COPD, 2014-002275-28
Uni Mainz, Evita, asthma bronchiale, 2014-002363-15
Novartis, CNVA237A23020, COPD, 2014-004818-28
Sanofi, EFC13579, asthma bronchiale, 2014-004940-36
Pearl, PT010005-00, COPD, 2014-005671-92
GSK, 201956, asthma bronchiale, 2015-001152-29
Boehringer Ingelheim, BI1311.14, asthma bronchiale, 2014-004932-20
Chiesi, CCD-05993AB2-02, asthma bronchiale, 2015-000717-40
Chiesi, CCD-05993AB01-03, asthma bronchiale, 2015-000716-18
Roche, Arietta, MB29599, asthma bronchiale, 2015-000742-35
Novartis, CQVM149B2301, asthma bronchiale, 2015-002529-21
Novartis, CQVN149B2302, asthma bronchiale, 2015-002899-25
TEVA, C38072-AS-30025, asthma bronchiale, 2015-000865-29
GSK, 205715, asthma bronchiale, 2016-001304-37
Sanofi, LTS12551, asthma bronchiale, 2013-003856-19
Genentech, GB39242, asthma bronchiale, 2016-001549-13
TEVA, C38072-AS-30066, asthma bronchiale, 2016-004661-23
GSK, 201749, COPD, 2016-002513-22
GSK, 200879, COPD, 2017-001074-42
Astra Zeneca, D5180C00009, asthma bronchiale, 2017-003079-69

PARTNER

Wir arbeiten u. a. mit folgenden Partnern in verschiedenen Projekten zusammen:

AstraZeneca | Bayer | Boehringer Ingelheim | Chiesi | Genentech | GSK | Gossamer Bio | Novartis | Roche | Sanofi | TEVA | Verona Pharma